Núcleo de Ciências da Saúde | Pesquisa

UNIDADE DE

PESQUISA

Com um amplo histórico na participação de pesquisas multicêntricas e pesquisas de iniciativa própria, desenvolvidas pelo corpo clínico da Instituição, o Hospital Felício Rocho ciente da necessidade de ampliar, expandir e melhorar a integração de suas atividades, criou em 2015 a Unidade de Pesquisa, como parte integrante do Núcleo de Ciências da Saúde Felício Rocho.

Baseada em princípios éticos e humanistas, a Unidade de pesquisas é conduzida por equipe qualificada em pesquisa clínica, com o objetivo de contribuir na busca de respostas a questões de saúde de grande relevância.

O que é Pesquisa Clínica:

De acordo com a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitárias), as pesquisas clínicas são estudos realizados com humanos para medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos, sendo essencial para a chegada de novas alternativas terapêuticas no mercado. Estes ensaios são divididos em fases I, II, III e IV, de acordo com a quantidade de participantes e os objetivos específicos de cada etapa.

Quem somos:

A Unidade de Pesquisa é parte integrante do Núcleo de Ciências da Saúde da Fundação Felice Rosso e tem por finalidade promover o desenvolvimento e a integração da pesquisa clínica no Hospital Felício Rocho. Atua como facilitadora das pesquisas clínicas realizadas na instituição, com diretrizes e políticas relativas à realização dessas.

Infraestrutura:

• Sala administrativa.

• Sala de arquivo.

• Sala de reunião/monitoria.

• Consultórios Exclusivos.

• Sala de procedimentos.

• Almoxarifado para armazenamento de materiais dos estudos.

• Farmácia exclusiva para a pesquisa Clínica

• Disponível “DEA” (Desfibrilador Externo Automático) e carrinho de parada.

• Acesso restrito que abriga:

1. Um almoxarifado para armazenar Kits de Laboratório e materiais de estudos com ambiente climatizado e com controle de temperaturas. Experiência para envio de amostras biológicas para laboratórios centrais de acordo com o perfil do patrocinador.

2. Uma Farmácia para estoque dos medicamentos e produtos investigacionais, ambiente climatizado com temperatura controlada.

Nossos Serviços:

• Acompanhamento jurídico e orçamentário aos pesquisadores;

• Orientação quanto à submissão dos projetos de pesquisa;

• Condução coordenada dos estudos clínicos;

• Orientação na elaboração de estudos institucionais;

• Captação de novos estudos clínicos;

• Assistência integral aos participantes das pesquisas;

Com mais de 20 anos de experiência na condução de estudos clínicos, atualmente são desenvolvidos projetos nacionais e internacionais nas seguintes áreas:

• Cardiologia

• Infectologia

• Clínica Médica

• Nefrologia

• Neurologia

• Gastroenterologia

• Oncologia

• Ginecologia

Links relacionados:

RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012:

http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/reso466.pdf

INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 20, DE 2 DE OUTUBRO DE 2017:

Dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos.

http://www.in.gov.br/materia/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/19332004

Clique aqui e saiba quais são os Estudos Clínicos abertos para recrutamento.

Comitê de Ética e Pesquisa

Os novos projetos direcionados ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Felicio Rocho devem ser cadastrados através da Plataforma Brasil. Solicitamos a todos os pesquisadores que providenciem seus cadastros através do site:

O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, sem remuneração, em caráter de cidadania e que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – Resolução CNS 466/2012.

O Comitê de Ética em Pesquisas do Hospital Felicio Rocho (CEP) foi criado em maio de 1997, atendendo à Resolução CNS 466/2012. do Ministério da Saúde.

Nos anos que se seguiram à sua criação, o CEP do Hospital Felicio Rocho contou com renovação automática de seus membros e promoveu a apreciação de diversos protocolos de pesquisa que foram e/ou continuam sendo desenvolvidos, contribuindo com a comunidade científica e enriquecendo a produção científica da Instituição.

As reuniões do Comitê ocorrem mensalmente com o objetivo de apreciação, discussão e ponderações acerca dos protocolos em andamento ou para serem aprovados, bem como questões ligadas à ética em pesquisa. Qualquer integrante do corpo clínico ou funcionário da Instituição pode se tornar um pesquisador e prestar sua contribuição, bastando apresentar o protocolo de pesquisa ao CEP de acordo com as normas da Resolução CNS 466/2012. do Conselho Nacional de Saúde-CNS.